การพัฒนาวัคซีน coronavirus ใช้เวลานานเท่าใด?

การพัฒนาวัคซีน coronavirus ใช้เวลานานเท่าใด?

นาฬิกากำลังเดินไปหาวัคซีนสำหรับ coronavirus ที่ทำลายล้างโลกการพัฒนาวัคซีนที่ประสบความสำเร็จเป็นหนึ่งในวิธีที่แน่นอนที่สุดในการหยุดยั้งการแพร่ระบาด และทำให้ผู้คนนับล้านสามารถหลุดพ้นจากการล็อกดาวน์ได้อย่างปลอดภัย ปัญหาคือยังไม่ชัดเจนว่าต้องใช้เวลานานแค่ไหน หรือแม้กระทั่งสามารถผลิตวัคซีนได้เร็วพอที่จะป้องกันผลกระทบที่เลวร้ายที่สุดของโรคระบาด

นักวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลกำลังทำงานเพื่อบีบอัดกรอบ

เวลาปกติ 6 ถึง 10 ปี ซึ่งโดยปกติแล้วจะใช้สำหรับวัคซีนเพื่อพัฒนา อนุมัติ และทำการตลาดสู่สาธารณะ

ประธานาธิบดีสหรัฐฯ โดนัลด์ ทรัมป์ ประกาศว่าการพัฒนาจะใช้เวลาสองสามเดือน Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่าอาจเข้าสู่ตลาด  ก่อนฤดูใบไม้ร่วง

การประมาณการของผู้เชี่ยวชาญนั้นเกินจริงน้อยกว่า สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) กล่าวว่าวัคซีนอยู่ห่างออกไปอย่างน้อยหนึ่งปี แต่ก็เป็นแง่ดี

“ไม่มีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ เวลาไม่อยู่ข้างเรา” –  ลินคอล์น ซัง ผู้เชี่ยวชาญด้านการอนุมัติวัคซีน

ความจริงตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขหลายคนบอกไว้คือ เป็นไปไม่ได้ที่จะคาดการณ์ได้อย่างแน่ชัดว่าต้องใช้เวลานานแค่ไหนกว่าที่วัคซีนจะมีจำหน่ายในวงกว้าง สิ่งที่ปฏิเสธไม่ได้คือไม่ว่าจะใช้เงินและความเชี่ยวชาญไปมากเพียงใด หรือมีการตัดเทปสีแดงด้านกฎระเบียบออกไปมากเพียงใด มีขั้นตอนของกระบวนการที่ไม่สามารถเร่งความเร็วได้

Seth Berkley, CEO ของ Gavi, the Vaccine Alliance กล่าวว่า “อาจเป็น [ว่า] วัคซีนตัวแรกทำงานได้อย่างสมบูรณ์ … และเราจะไปถึงที่นั่นเร็วกว่าที่ฉันคาดไว้” Seth Berkley ซีอีโอของ Gavi ซึ่งเป็นพันธมิตรวัคซีนกล่าว “แต่ฉันไม่ต้องการให้คน สมหวัง”

ความหวังก็คือการล็อกดาวน์จะทำให้การแพร่กระจายของโรคช้าลง และในระหว่างนี้ จะมีการใช้วัคซีนที่จะสร้างภูมิคุ้มกันฝูงในประชากรได้อย่างปลอดภัย แต่ในช่วงเวลาที่ต้องใช้ในการพัฒนา อนุมัติ และผลิตวัคซีน ไวรัสอาจแพร่กระจายไปทั่วโลกแล้ว แม้จากการประมาณการในแง่ดีที่สุด 12 เดือนก็อาจสายเกินไป

“ไม่มีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้” ลินคอล์น ซาง หุ้นส่วนของสำนักงานกฎหมาย Arnold & Porter และผู้เชี่ยวชาญด้านการอนุมัติวัคซีนกล่าว “เวลาไม่ได้อยู่ข้างเรา”

สถานะของวิทยาศาสตร์

Coronaviruses ตระกูลไวรัสที่รับผิดชอบต่อ COVID-19, SARS, MERS และไข้หวัดธรรมดาหลายสายพันธุ์นั้นยากที่จะรับมือ ไม่มีความพยายามใดที่จะสร้างวัคซีนป้องกัน coronavirus ในมนุษย์ได้สำเร็จ

เหตุผลหนึ่งคือหลังจากการระบาดเช่น SARS และ MERS ผ่านไป เงินทุนก็ลดลง เหลือแนวทางที่เป็นไปได้หลายประการที่ยังไม่เสร็จสิ้น

ทันทีที่ไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ระบาด นักวิจัยก็กลับเข้าไปในห้องแล็บและปัดฝุ่นงานวิจัยเก่าหลายปีเกี่ยวกับโคโรนาไวรัสที่ทำให้เกิดโรคซาร์สและเมอร์ส ขณะนี้มีวัคซีนมากกว่า 30 วัคซีนในการทำงาน

“คุณต้องการให้ดอกไม้ 1,000 ดอกบานที่นี่” Berkley กล่าว “คุณต้องการให้ทุกแนวคิดและเทคโนโลยีที่เป็นไปได้เริ่มต้นได้”

นักวิจัยยังกำลังทดลองใช้เทคโนโลยีวัคซีนประเภทต่างๆ ตั้งแต่วิธีการที่พิสูจน์แล้ว เช่น วัคซีนโรคหัดที่สถาบันปาสเตอร์กำลังพัฒนา ไปจนถึงวัคซีน mRNA และ DNA ที่หน่วยงานกำกับดูแลของเยอรมนีกล่าวว่ามีแนวโน้มที่ดี

“เรากำลังใช้ความรู้ทั้งหมดที่มีอยู่แล้วจากการระบาดของ coronavirus ก่อนหน้านี้” Jerome Custers ผู้อำนวยการอาวุโสด้านการวิจัยวัคซีนของ Janssen บริษัทยาในเบลเยียมของ Johnson & Johnson กล่าว

ก้าวแรก

โดยทั่วไปแล้ว วัคซีนจะต้องผ่านขั้นตอนการวิจัยก่อนคลินิก ซึ่งการทดสอบที่เป็นไปได้ครั้งแรกกับสัตว์เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

การวิจัยที่มีอยู่ – รวมกับความเร่งด่วนทางการเมือง – ช่วยให้ผู้พัฒนาวัคซีนบางคนลดเวลาที่ทุ่มเทให้กับช่วงนี้จากสองปีเหลือสองเดือน

บริษัทอเมริกันแห่งหนึ่งชื่อ Moderna ได้เริ่ม  การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แล้ว ซึ่งวัคซีนที่มีศักยภาพถูกฉีดเข้าไปในกลุ่มคนกลุ่มเล็กๆ คราวนี้เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของมนุษย์และกำหนดขนาดยา คนอื่นๆ ต่างเตรียมพร้อมสำหรับการทดสอบกับมนุษย์โดยไม่ต้องรอให้การทดลองในสัตว์ทดลองก่อนคลินิกเสร็จสิ้น

credit : belogorie.org danielorza.net beaverbrewer.com germanyatchristmas.info gostygames.net exeriencedtutors.com hdboxingonline.com echolore.net mhzetclan.com petersbase.net